调查

治疗仪注册证号已过有效期

“该产品经皮照射患者桡动脉，用于对患者高粘血症、高脂血症、心脑血管疾病及糖尿病的辅助治疗。”连续使用近1年，对于说明书上提到的效果，陈雪梅自己没有感觉到。

对于老母亲的“黄昏消费”，陈雪梅的儿女们持反对态度。“母亲年岁已高，神志不清，一年来消费了近2万元，都花在保健用品上。”

此前，销售人员没有出示产品相关医疗器械注册证书，对于陈雪梅儿女们的异议，廖合桃认为：“一个愿买，一个愿卖。”

根据国家食品药品监督管理局数据显示，这款心脑血管治疗仪由正安（北京）医疗设备有限公司生产，适用范围与说明书上标注一致。不过，根据该产品注册证号（国食药监械(准)字2005第3260113号(更)）信息显示：有效期至2009年2月2日止。而陈雪梅购买治疗仪的时间为2009年12月29日，治疗仪出厂日期为2009年9月14日。

对此，南昌正瑞科技有限公司销售人员称，2009年6月2日，厂家对产品重新注册，产品证号至2013年6月1日到期。然而，记者注意到，重新注册的产品名称、产品标准、产品适用范围等事项均与陈雪梅家中的治疗仪不同。

药监

证号失效须重新注册方可产销

江西省食品药品监督管理局工作人员表示，根据我国《医疗器械监督管理条例》相关规定，医疗器械经营企业不得经营未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。

违反本条例规定，由县级以上人民政府药品监督管理部门责令停止经营，没收违法经营的产品和违法所得，违法所得5000元以上的，并处违法所得2倍以上5倍以下的罚款。

执法人员表示，医疗器械产品注册证书有效期4年，持证单位应当在产品注册证书有效期届满前6个月内，申请重新注册，获得批准前，不得再行生产销售。

西湖区消协认为，消费者享有知情权、选择权。南昌正瑞科技有限公司销售人员未告知消费者治疗仪注册证号已过期，存在疏忽。目前，就退款一事，双方正在协商。