据国外媒体报道，近日，Tibotec Therapeutics公司宣布，对于未携带达芦那韦耐药相关基因突变体(DRV RAMs)的接受过治疗的人类免疫缺陷病毒（HIV - 1）成年患者，美国FDA已批准对达芦那韦片剂与利托那韦联合使用的每日一次推荐剂量的修改。

修改的推荐剂量扩大已批准的初治患者的达芦那韦剂量的治疗范围——达芦那韦联合利托那韦和其它抗逆转录病毒药物以及食物共同使用，每日一次(800/100 mg)——用于无DRV RAMs的非初治患者。先前批准的用于接受过治疗的患者的达芦那韦/利托那韦的推荐剂量为：600/100 mg，每日两次。

对于接受过抗逆转录病毒治疗的患者，建议进行基因检测。然而，当在基因型检测不可行的情况下，推荐使用达芦那韦/利托那韦600/100 mg，每日两次。

本次剂量修改的获准是基于来自ODIN（达芦那韦每日一次用于治疗接受过治疗的患者）研究的为期48周的数据。ODIN对达芦那韦/利托那韦每日1次与每日2次治疗无DRV RAMs (i.e., V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, or L89V)接受过治疗的HIV-1患者的有效性和安全性进行了评估。

Tibotec Therapeutics公司总裁Glenn Mattes说，有了这个每日一次剂量的建议，达芦那韦对于更多的接受过治疗的HIV-1患者是一个可行的选择。

今年早些时候在CROI 2010即在旧金山召开的第17届逆转录病毒和机会性感染大会上公布了3b期ODIN研究的数据。该项研究实现了证明与达芦那韦/利托那韦每日两次相比其每日一次的非劣效性的主要研究目标。