据docguide报道,美国食品和药物管理局(FDA)已经批准HPV疫苗(Gardasil)用于预防年龄在9-26岁人群因人乳头状瘤病毒(HPV)6/11/16/18型引起的直肠癌和相关癌前病变。
FDA生物制品评估和研究中心的Karen Midthun博士说,直肠癌的治疗极具挑战性。由于HPV疫苗可减少被诊断为直肠癌且随后需要经历手术、放疗或化疗痛苦患者的数量,因此该疫苗用作预防很重要。
虽然直肠癌在普通人群中很少见,但其发病率却在不断加。约90%的直肠癌与HPV相关。据美国癌症协会估计,美国每年约有5,300人被诊断为直肠癌,女性多于男性。
HPV疫苗预防因直肠HPV-16/18型感染引起的直肠癌和癌前病变(1、2、3级肛门上皮内瘤样病变[AIN])的能力是通过对与同性有过性行为的男性(自我认定)的随机对照研究证实的。在研究结束时,该疫苗预防HPV-16/18有关的AIN的有效率为78%。由于男性和女性均可患直肠癌,该有效数据也可支持用于女性预防。
该疫苗不能遏制接种前已有HPV感染相关的癌前病变的发展。对于FDA批准使用的所有适应症,在感染HPV菌株(含疫苗)之前的接种人群可获得所有的潜在获益。
报告最常见的不良事件包括晕厥、注射部位疼痛、头痛、恶心、发烧。其中晕厥在注射和接种疫苗后常见,尤其在青少年中。晕厥后跌倒有时可会导致严重伤害,如头部受伤。此种情况可通过接种疫苗后就坐15分钟来避免。还建议观察期需留意严重过敏反应,因其在任何免疫接种后均可发生。
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