欧盟与印度间达成的新贸易协议将限制向非洲数百万人口提供仿制药

非洲的艾滋病患者正焦急地等待着12月10日开始的欧盟和印度就一项新的贸易交易谈判的结果，这项新的贸易交易可能削减全球廉价仿制药供应。

谈判未达成严格协议

健康活动人士估计，一项旨在加强欧洲药品知识产权保护的新协议，将为发展中国家那些依靠药物治疗的艾滋病、高血压、糖尿病和心脏病的众多人口带来严重后果。

12月9日，大约200人游行穿过肯尼亚首都内罗毕市中心，抗议这一交易中的条款危及他们的艾滋病治疗。谈判在12月10日举行，但多位官员表示，将在明年结束的谈判似乎达不成任何严格协议。

欧洲官员坚称，这项条约不会限制印度的仿制药生产权，并形容这些担心危言耸听。

条约草案使卫生专家们足有理由担心。一项被称为“数据专属权”的条款，对试图进入这些市场的印度公司抬高了门槛。

多年来，仿制药生产商只需证明他们生产的仿制药等同于原有药物即可获得批准。按照新规则，仿制药生产商必须开展耗资数百万美元的临床试验，得到与推出原研药完全一样的数据。

这些活动人士还对将专利保护期延长到超过20年的努力和收缴跨境仿制药的措施表示担忧。

欧盟贸易专员表示，在定稿前讨论条约中的特殊措施是不恰当的。

欧洲制药商将印度仿制药制造商不尊重专利权推出仿冒药品视为一种不公平的竞争优势。

“出于欧洲制药商的利益，需要有一个对知识产权更为平衡的途径。”代表欧洲大陆40家领先制药商的欧洲制药业协会联盟发言人柯林·马凯表示。

马凯补充道，当突发公共卫生事件需要一种药物时，有足够的机制到位，而且欧洲制药商经常授予当地制药商生产药品的许可权。

 一些卫生官员表示，任何增加专利药品保护的举措都会令很多印度制药公司关门倒闭。

“危如累卵的是，牵涉其中的全是较新进入市场的药品。”无国界医生组织总干事冯提多表示。无国界医生组织用来治疗艾滋病患者的药物中，约有80%来自印度。

几年前，无国界医生组织以及包括克林顿基金会在内的其它组织开展谈判，在非洲使用更廉价的艾滋病治疗药物，他们现在担心这将受到新贸易壁垒的危险。

印度的仿制药价格只是原有品牌药品的1/10~1/3。冯提多表示，如果来自印度的仿冒药被削减，药品费用将飞涨，而捐赠只够支付一部分亟需药品。去年，亚洲数十批药品在经过欧洲转口时被收缴，表面上是因为这些药品侵犯了专利权。一些健康活动人士表示，这一新的贸易交易是欧洲持续反对仿制药行动的升级。

发展中国家的药房

一些经济学家表示，欧洲拥有合法权益保护其商业利益，但人道主义问题使其复杂化。“欧盟正在寻求为其产业扩大市场机会的贸易方案。”伦敦大学卫生与热带医学院全球卫生专家安妮·罗默-马勒表示，“但对像卫生这样的领域制定政策时，会问题丛生。”

欧盟是全球最大的卫生援助捐赠组织之一，官员对他们的贸易政策将逐渐削弱这种捐赠而争议不休。

“我们无意阻止对需要药品的人口进行援助，”欧盟发言人克兰西表示。他补充道，拟议中的协议包括保护印度仿制药生产和销售权的条款。

克兰西表示，与印度的谈判远比制药业广泛，开放巨大的印度市场将对银行业、保险也和消费品行业等众多欧洲企业有非常大的好处。

今年5月，欧盟贸易专员在给无国界医生组织的一份信件中写道，保护知识产权是开发新药的关键，并能使欧洲仿制药制造商与印度同行公平竞争。

不过，一些专家警告，印度的仿制药制造商仅仅是满足新客户的某种需求，会使发展中国家的患者两手空空。

“向贫困人口销售药品没有利润，”伦敦大学经济学院从事发展研究的肯·沙德伦副教授表示，如果欧洲-印度贸易交易包括被泄露出的数据专有权和加强专利保护的条款，贫困人口的药品供应将会变得复杂。“印度是发展中国家的药房，如果他们不能制造仿制药，没有其它国家能站出来迎接挑战。”

欧盟试图加强知识产权可能也是对印度拒绝对受到认可的欧洲药品颁发专利的回应，这些药品包括Gilead公司的抗艾滋病药物替诺福韦。

“印度不总是在公平竞争，但两次错误不等于一次正确，”来自于代表美国保守势力的美国企业研究所的经济学家罗格·贝特表示。“这一方面可能会有一些争执，不幸的是非洲的一些患者可能被卡在其中。”