据悉,Argos制药公司在研的新型抗艾药AGS-004已进入2b期临床试验,受试者人数为42人。该药属个性化疗法制剂。
此次为多中心、随机、双盲、安慰剂对照型实验,受试者均为感染了艾滋病病毒且正在接受抗逆转病毒疗法(ART)的患者。在实验期内,受试者将暂时中断ART疗法,通过与安慰剂的对比,研究人员将对AGS-004的疗效和安全性进行评估。
Argos表示,这次实验的主要目的是对比AGS-004和安慰剂的疗效和用药安全性,同时在患者中断ART疗法并采用该药治疗12周之后,通过检测最新的血清HIV病毒载量来检测药物的功效。
之前已经完成的2a期临床实验数据显示,患者中断ART疗法且采用AGS-004治疗之后,体内的病毒载量比ART治疗期间有所降低,并且疗效保持的时间比预想的要长。
Argos总裁兼CEO杰夫·阿比表示,通过2b期实验,AGS-004的疗效和安全性将会进一步得到确认。
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