据悉,Spectrum Pharmaceuticals公司最近宣布,其已完成Belinostat治疗原发灶不明肿瘤(CUP) 2期试验阶段的招募目标。
这项研究为开放标签随机对照研究,目前正处于第二阶段。CUP患者被随机分为2组:Belinostat+卡铂+紫杉醇(BelCaP)和卡铂+紫杉醇(CaP)。该研究的主要目的是通过无进展生存期、反应率、整体存活率等指标来评估BelCaP与CaPCUP对患者治疗效果有何影响。
在第1-3天,给予患者静脉输注Belinostat,1次/每日,30分钟/每次。在第4-5天改为口服,两组均在第3天进行化疗。每第三周进行治疗,共重复6个周期。随机分入belinostat组的患者可能会在每三个星期的第1-14天继续口服belinostat,直到病情恶化。CUP2期试验预计将要纳入88名患者,并在丹麦、法国、德国和美国试验中心开展。
Spectrum Pharmaceuticals 公司主席首席执行官Rajesh C. Shrotriya博士说,我们相信belinostat是一个能够以全剂量与其他化疗方案(包括卡铂和紫杉醇)联用且有着潜在安全优势的HDAC抑制剂,这些方案被认为是癌症治疗的支柱。有望2011年第三季度取得该项试验的研究结果。
Topotarget预计无进展生存期和反应率的重要结果将于2011年第三季度得出,整体存活率则在2012年第一季度完成。这项随机对照试验的数据将有助于评定belinostat联合化疗治疗CUP患者的效果。
目前,美国国家癌症研究所目前正在开展belinostat治疗各种血液和实体肿瘤的临床试验,采用单一治疗或联合治疗。
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