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生物制药在重磅炸弹中被认证 制药工业弯道超车
www.yongyao.net  2011-1-4 13:29:41  来源:医药经济报  责任编辑:cqjm
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仿创成主流  

另外也有观点认为,目前国内生物制药产业形成了胰岛素、抗肿瘤药和免疫抑制剂三大领域为核心的竞争力,这也将是未来我国生物制药发展重点所在。

在胰岛素方面,通化东宝等公司近年来的开发生产技术在快速发展,国内胰岛素产品迅速崛起,但是总体份额仍绝大部分掌握在外资企业手中,并且短时间内市场格局难以改变,不过国内企业也在不断加速创新,改变给药途径和延长用药周期,包括研究口服胰岛素等;抗肿瘤药和免疫制剂方面,国内企业目前在研发生产能力和市场份额上都逐渐缩小了与外资企业的差距,这两方面也是未来我国生物制药与外资药同台竞争的主要领域。

可以发现,目前企业已经上市或者在研的生物药物中,很多品种都为国外已经获得市场和销售成功的"重磅炸弹"级或者国内尚未上市药品的同类产品,因为这些药品已经获得了一定的市场培育基础,并且国内市场空间仍然有很大的潜力,所以引发了国内企业的广泛关注。但是国内企业的产品,相比外资同类产品在研发技术上并不落后。

海正药业用于NHL淋巴瘤的新药,其同类产品罗氏的美罗华(利妥昔单抗),是目前销售额最高的抗肿瘤药,但是海正的产品是全人源化单抗,技术上比罗氏的人鼠嵌合性单抗先进一代,可以完全避免排异、降低不良反应,因此成为美罗华有力的替代品。

而另一方面,国内企业的研发实力也已经得到了国际跨国公司的认可,跨国公司为了产品的获得而与国内企业进行合作的案例在不断增加。

这些案例中,包括被奈科明收购的广东天普,其人尿蛋白质产量全球第一,技术和市场份额优势十分明显。在研发方面,复星医药与阿根廷Chemo集团合作开发单抗药物,而在2009年,深圳万乐药业也与韩国Celltrion公司合作开发单抗药物。

从国内企业合作开发产品的模式看,对于上市前合作的产品,国内企业在借助了外资企业大量资金的同时,也得到了跨国公司雄厚技术研发实力的帮助,从而降低企业的研发投入和研发风险,加速产品的上市速度;如天普生化被收购后,天普产品可以利用跨国公司在全球的网络,迅速把产品做大,从而获得变身"重磅炸弹"的资格。

记者了解到,实际上目前国内很多中小型企业的研发实力已经跻身国际一流,如年销售几亿元的四川康弘药业,目前已经进入临床的生物药物竟然有7只,分布领域包括抗肿瘤等大病谱和眼科疾病等专科用药等。国内企业在生物制药方面的创新能力已经受到了跨国公司的广泛关注,尤其是近年来跨国公司在新产品开发上遇到了巨大瓶颈,急需要具有竞争性的产品来"补血",因此以产品为主要目的的,与国内公司的合作将不断上演。

仿制和创新两方面的同步快速发展,正推动中国生物制药业不断追赶国际先进水平。

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