据Medscape报道,Forest Laboratories Inc.(森林实验室公司)近日表示,其研发的一种用于治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)的药物阿地溴铵(Aclidinium Bromide)在III期研究中达到了所有目标,预计于2011年年中在美国和欧洲申请上市。
阿地溴铵为一种长效吸入型抗胆碱能支气管扩张药。1月4日Forest表示,与安慰剂组相比,阿地溴铵200 mcg和400 mcg剂量组的中至重度COPD患者的呼吸功能均显著改善。
在为期六个月的试验中,828例受试者接受安慰剂或阿地溴铵,每日两次,剂型均为多剂量装干粉吸入剂。
与安慰剂组相比,两种剂量的阿地溴铵均可显著增加FEV1(一秒用力呼气容积)。该FEV1结果是与早晨接受治疗前1小时的测量结果进行比较。
Almirall首席执行官Jorge Gallardo在声明中说,这些结果显示,阿地溴铵使饱受COPD痛苦的患者达到满意的持续支气管扩张和症状控制。
该项研究的次要终点也显示阿地溴铵显著优于安慰剂组,包括峰值FEV1、达到具有临床意义的呼吸困难减轻患者的百分比和基于呼吸问卷调查的健康状况改善患者的百分比。
在该项研究中Aclidinium耐受性良好。该公司表示,三个研究治疗组不良事件和严重不良事件的发生率相似。
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