生物试剂被首次纳入集中招标采购，高值耗材集中招标采购年内也力争重新启动——近日，这个由卫生部官员在全国卫生系统纪检监察暨纠风工作会议上透露出的最新消息，被业内人士视为医药招标采购范围扩大加速、政府解决百姓“看病贵”问题的措施被进一步细化的信号。

“我们此前已有耳闻，只是不知道原来困扰企业的一些问题是否已有配套解决措施。”多个医疗器械生产企业特别是高值耗材生产企业的高层面对新一轮的政策风向时，淡定之中不乏疑问。　　

试点一度搁置

早在2004年，因心脏起搏器、心脏介入类高值耗材临床应用少，各地采购价差异大，价格虚高问题突出。

卫生部先后在北京、上海、广东、浙江、天津、湖北、辽宁、重庆等8省（直辖市）试点高值医用耗材集中采购。2007年6月，卫生部发布的《关于进一步加强医疗器械集中采购管理的通知》明确了心脏起搏器、心脏介入类等高值医用耗材由卫生部统一负责组织、集中采购。此后的2008年，卫生部进行了第一次高值医用耗材大规模集中采购。不过，也是在2009年，一年的统一采购周期结束之后，原定集中增补招标采购的工作被暂缓。

有统计显示，我国医院总收入中，药品和医用耗材等的销售收入约占48%。近年来，药品招标采购对于拉低虚高药价的作用已有目共睹。“全国集采后的高值医用耗材平均降价幅度达25%~30%。”卫生部官员于2009年7月曾对外透露了统一采购后的降价效果。既然统一招标采购能有效降低价格，缘何被叫停？“做了多年的药品招标尚有待完善，器械集中采购的难度太大，于是，卫生部就把器械这块的集采先放一放，希望将来能做得更好。”这是知情人士的观点。

但是，企业却不这么认为：“应该是来自生产企业反映的一些客观问题尚未有效解决所致吧。”　　

盼国标早日出台

广东一家高值耗材生产企业负责人向先生表示：所有企业能在统一招标的平台上公平竞争自然是好事，但前提是生产质量必须有统一的国家标准，产品和价格才有可比性。

据曾参加过高值耗材首次招标产品审定的一位专家透露，由于药品质量有统一的国家标准，招标操作起来相对容易。但是医疗器械的质量缺乏国家标准，“各省标准不一样，在一个平台上竞争的产品参差不齐，尤其是中低值产品的小问题最多，让我们感到头疼。”据这位专家介绍，即使产品的申报名称一样，但是产品差异很大的情况甚为普遍，为此不得不请许多专家来加以判断，费时费力费成本。“有些试点省份由政府投资建立招标后台，专家组成员完善，招标的公平性得以保证。但是一些省份若交由中介公司去操作，就不好说了。”

向先生直言：也许正是因为缺乏国标，企业的意见大，所以高值耗材的招标才被搁置。此番招标准备重启，但愿国标能早日出台，让企业能早作准备。

向先生担心的另一个问题是，国产心脏支架等不少高值耗材，自2004年才实现国内生产，由于这些产品技术含量高、用于人体内风险大，医生和病人往往倾向于使用国外成熟的同类品种，“这对国产产品是个冲击，如果民族企业在招标中没有优势，就很被动。”针对这点疑虑，招标组专家指出，以往在面对面谈判中发现，国货和进口产品的报价差不多，这对国内企业确实不利。不过，由于高值耗材的使用费高昂，一个手术需要的高值耗材往往就得花费好几万元，且费用大多由病人自己承担，国产货不妨考虑先从“价格”上做文章，在控制好品质的前提下，把成本降下来。当然，从以往的招标中发现，国产品种以仿制品居多，从企业长远发展的角度来说，不妨在取得价格优势的前提下，多注重研发，争取拿出一些自主创新的品种来。

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广东先行一步

《医药经济报》记者了解到，由卫生部统一举行的高值耗材招标试点虽然曾被搁置，不过在一些试点省份，该项工作并未中断，而是一直处于摸索之中，并已积累了不少宝贵的后台采购经验。例如广东，“2010年第一批医用耗材集中采购结果”产品名单就已于今年1月7日在广东省医药采购服务网亮相。

广东省医药采购服务中心同日发出的通知显示：根据《2010年广东省医疗机构医用耗材阳光采购实施方案（试行）》有关规定进行的2010年广东省医疗机构第一批医用耗材集中采购报价、议价等各项流程工作已全部结束。已公布的首批产品名单均为高值耗材，共有心胸外科、神经外科两大类手术高值耗材的432种产品，当中涉及北京、上海、深圳、苏州、广州等地的数百家国内生产企业或外资企业。

广东多家医疗器械生产企业负责人表示，此前，广东中山、湛江、梅州等各地市分开操作，现医疗器械正在逐步实现政府主导、全省统一招标采购，省招标办已向企业透露过，将对所有医疗器械分批、分类别实现全省统一招标采购，预计在今年上半年，基本药物、非基本药物招标采购完成之后，耗材招标有望于6、7月份举行。