欧洲议会16日通过一个打击假药的新法案。新法案内容涉及防止假药流入正规医药销售渠道、规范医药产品的网上销售、严格医药产品的安全措施、强化对假药制售的惩处力度。
新法案的起草者、来自葡萄牙的欧洲议会议员玛丽萨·马蒂亚斯指出,由于法律缺失,欧盟境内出现假药蔓延,与此牵连的有组织犯罪也发展迅速。过去5年,欧盟查获的假药数量暴增4倍,假药已经占据欧盟医药销售总额的1%至3%。更令人担心的是,一些针对癌症和心脏病等重症的控制和治疗新药刚上市,假药也立即跟进,严重威胁生命安全。
欧盟打击假药的新法案制定了对医药产品销售实施全程监控措施,包括身份代码和验证包装。由于网上销售是欧盟国家假药的主要来源,新法案规定医药产品网店必须由合法的医药产品实体店经营。新法案规定,对所有假药以及涉嫌有损公共健康的医药产品,无论出现在哪个环节,实行全程召回制度。新法案还规定,对所有医药产品中间商将实行登记、许可、造册制度,一旦违规,将吊销其资格。
新法案有待欧盟理事会的批准生效。一旦正式颁布,欧盟成员国将在两年时间内对各自国内有关立法进行修改,以符合欧盟的立法要求。
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