近日,据美国医学会期刊之一《Archives of General Psychiatry》2月刊中的一篇报告报道,美国食品和药物管理局(FDA)发布的关于非典型抗精神病药物用于老年痴呆症治疗的警告与这些药物在老年痴呆症患者治疗中的使用显著下降相关。
据文章背景资料,2001年,在美国超过70%的非典型抗精神病药物处方用于标签外指征如痴呆;2002年,在加拿大该药物82%处方用于老年患者。2005年,FDA发出黑框警告:非典型抗精神病药物用于老年痴呆症患者行为障碍的治疗与其死亡率增加有关。注,黑框警告是FDA最强的警告。
为检测在老年痴呆症患者治疗中非典型(第二代抗精神病药物)和常规(第一代或“典型”抗精神病药)抗精神病药物使用的变化,美国密歇根大学安娜堡分校Helen C. Kales医学博士及其同事对25万余老年痴呆症患者的临床资料进行了审查。资料来源:在密歇根州安阿伯严重心理疾病治疗、研究和评价中心登记的国家退伍军人事务部(VA)年龄在65岁或以上,于1999年4月至2007年9月诊断为痴呆症的患者。整个研究周期分为三个部分:无警告期(1999-2003年),预警期(2003-2005年)和黑框警告期(2005-2007年)。
在研究初始,17.7%痴呆症患者正在使用非典型或常规抗精神病药物。在无警告期,抗精神病药物的总体使用开始下降。然而在无警告期,非典型抗精神病药物的使用是增加的,而在预警期开始下降,在黑框警告期下降的幅度则更大。
到2007年,在所有痴呆症患者的治疗中总体抗精神病药物使用水平下降了12%左右。在该研究中,VA的痴呆患者使用精神药物(抗精神病药物加抗抑郁药、抗焦虑药和抗惊厥药)的比例维持在40%,而未接受这些药物的患者人数则保持在60%的水平。因此,作者得出结论,黑框警告后VA的痴呆患者继续接受这些药物治疗且没有完全停止该治疗。
作者写道,在该研究中我们发现,在黑框警告公布前,在老年痴呆症患者中常规和非典型抗精神病药物的使用均开始显著下降。总之,从2003年开始,非典型抗精神病药物在老年痴呆症患者的使用中开始显著下降,当时的FDA的警告与该下降明显加速密切相关。
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