根据2010年全省基本药物品种抽验计划,山东省食品药品监督管理局组织省药品检验所和各市药品检验所对全省范围内药品生产、经营企业和医疗机构的基本药物质量进行了抽查检验,现将抽验结果予以公告:
一、2010年第三季度基本药物抽验情况
省药品检验所和17个市药品检验所2010年第三季度共完成基本药物抽验4476批,不合格药品15批,不合格率为0.34%。其中从生产企业抽验312批,不合格药品1批,不合格率为0.32%;从经营企业抽验2113批,不合格药品7批,不合格率为0.33%;从使用单位抽验2051批,不合格药品7批,不合格率为0.34%。从药品使用单位抽验的基本药物不合格率高于从药品生产企业和药品经营企业抽验的基本药物不合格率。
二、2010年第三季度省药品检验所完成基本药物抽验259批,不合格药品3批。涉及69家被抽样单位,其中生产企业37家,经营企业16家,医疗机构16家。
三、全省17个市药品检验所共完成基本药物抽验4217批,涉及被抽样单位981家,其中生产企业53家,经营企业396家,医疗机构532家,不合格药品12批,不合格率为0.28%。从生产企业抽验245批,不合格药品1批,不合格率为0.41%;从经营企业抽验2021批,不合格药品6批,不合格率为0.30%;从使用单位抽验1951批,不合格药品5批,不合格率为0.26% 。
对本公告附表所列不合格的药品,各市食品药品监督管理局要依据法律法规的有关规定,依法进行查处,查处情况及时上报省食品药品监督管理局稽查局。省、市药品检验所按照有关规定分别对本期公告的不合格基本药物进行跟踪抽验。
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