北京时间2月25日凌晨消息,美国食品和药物管理局(FDA)已经同意瑞士制药商罗氏制药公司(Roche)为其举办一个公开听证会,以使该公司能够为其研发和生产的备受争议的抗乳腺癌药物阿瓦斯汀(Avastin)的有效性进行辩护。
该决定是在FDA表示认为该药物无效几个月后做出的。
罗氏制药表示,将在6月28日开始的为期两天的听证会中,继续使阿瓦斯汀作为治疗乳腺癌药物获得批准。
去年12月份,FDA表示,最近的调查研究无法证明阿瓦斯汀能够有效地延长病人的生命。FDA此后开始诉讼程序,准备撤销该药品的批准,但罗氏公司采取了罕见的挑战该决定的一步措施。在以往的历史中,制药公司几乎全部遵从了FDA的决定,从来没有出现过类似6月份的听证会这种情况。
阿瓦斯汀还被获准用于治疗结肠癌、肺癌、肾癌和脑肿瘤。
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