据THE MEDICAL NEWS网站报道，CeNeRx生物制药公司近日宣布，其新药研究申请（IND）获美国FDA批准且报道了新型药物CXB909的首个人体临床试验结果。CXB909在神经保护和神经退行性疾病的临床前模型中被证明有效，它是一种小分子的口服活性剂，可增强神经生长因子（NGF）的效应，也认为其可促进乙酰胆碱合成。CeNeRx现在正准备进一步开展CXB909靶向化疗诱导的周围神经病变的1期研究，作为其首个潜在疾病指征。

以前曾试图使用重组NGF以预防和治疗神经元损害性疾病，但由于其缺乏药物样特性而受阻。与此相反，CXB909可穿越血脑屏障，具有半衰期长且可以口服的特点。纳入了26名受试者的早期1期研究结果显示，口服单剂CXB909的药物暴露水平良好且耐受性良好。

临床前研究显示，在体外生物化学和细胞实验中，CXB909可增强神NGF的作用，使其活性增强近7倍。在各种细胞实验分析和神经病变和神经退行性疾病动物模型中，CXB909有神经保护作用，其中包括化疗引起的神经病变，目前对此尚无批准的治疗药物。在两个良好验证的临床前模型中，CXB909与抗癌药物紫杉烷联合给药可预防神经损伤，客观评估指标是可高度预测人类神经功能的神经传导速度。

CeNeRx 行政总裁Barry Brand说，人口老龄化正面临破坏性神经性和神经退行性疾病的危险，且对其缺乏有效的治疗，因此，我们认为启动CXB909临床项目是非常重要的。