尽快引入市场

百特生物科学部门研发副总裁P. Noel Barrett表示，公司正在与FDA进行会谈，以弄清楚这只疫苗的获批上市到底需要提供什么样的数据。

Barrett表示，目前主要的问题在于，临床试验涵盖的是18~49岁的健康志愿者，并且将这只疫苗与安慰剂进行了比较。然而，儿童和老年人更容易遭受流感并引发严重问题，因此，对这些人群来说，使用安慰剂开始临床试验不符合伦理。

由此，百特希望证明，这只疫苗可以在儿童和老年人体内产生抗体，并且这种抗体水平与成年人使用该疫苗时一致。

Barrett说：“我们要尽快将这只疫苗引入美国市场。”

2007年，诺华开发的细胞培养疫苗在欧洲获得批准，它计划在今年向FDA提出审批程序。通过与美国联邦政府达成的合同，诺华获得了近5亿美元的资金，为此，公司在北卡罗来纳州建立了一家细胞培养疫苗工厂。

HHS生物医学高级研究发展局（BARDA）局长Robin Robinson表示，细胞培养将永远不会完全取代蛋基疫苗的生产。在2006年接受美国联邦政府提供的细胞培养资金的6家制药公司中，已有2家公司放弃了它们的研发努力，并将资金归还给联邦政府。

Robinson表示，细胞培养只是一个临时解决方案，人类寄希望的是那些更快速的疫苗生产技术，这些技术完全不需要对病毒实施培养生长。

百特的这种流感疫苗在所谓的Vero细胞中生产，这种细胞来自非洲绿猴（AGM）的肾脏。Vero细胞已经被用来生产其它疫苗，其中包括脊髓灰质炎和狂犬病疫苗。

这项临床试验在2008~2009年的流感季节于美国实施。在接种疫苗的那些人中，只有13人（或0.4%）感染上了流感病毒，这种病毒与疫苗含有的3种病毒菌株中的一种相似。而在使用安慰剂的人中，有60人（或1.7%）受到了感染。这相当于有效率达到了78.5%。研究人员表示，它的副作用类似于传统的流感疫苗。

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荷兰出售国立疫苗研究所生产线

近日，荷兰卫生、福利及体育部宣布，该部已经正式开始出售荷兰疫苗研究所（NVI）的生产线，出售过程于2011年2月15日开始。

2010年1月，荷兰卫生、福利及体育部长通知荷兰众议院，NVI将改变其发展道路。2011年1月1日起，NVI的公共疫苗生产任务、相关疫苗采购、疫苗的仓储和分销以及公共疫苗研发任务将如期在被整合进荷兰国立公共卫生和环境研究所（RIVM）。原荷兰疫苗研究所将结束公有制下的疫苗生产，生产厂房和生产设施会面向私营部门出售。

NVI的疫苗生产以前曾在全球获取疫苗以及疫苗相关技术上发挥了重要作用。该研究所主要通过向众多公立和私营部门转让技术和干细胞来传播其关于疫苗的知识。

该处疫苗生产基地位于 Bilthoven的列文虎克科技园，疫苗生产基地在符合现代与规范的生产设施中生产病毒和细胞疫苗等生物医药产品。多年以来，各种疫苗都是在通过国际cGMP认证的生产环境中进行生产。

该所目前可进行的疫苗生产产品包括作为防治小儿麻痹症的灭活脊髓灰质炎疫苗（IPV）、用于膀胱癌术后治疗的 BCG 疫苗、百白破 （DPT）联合疫苗以及用于儿童和成人免疫的破伤风类毒素（Ttox）疫苗。此外，还包括该所面向第三方的委托加工合同也在将要出售的活动之列。