美国政府发出警告,新数据显示,孕妇服用治疗偏头痛和癫痫的药物“托吡酯”(topiramate),她们产下唇腭裂婴儿(兔唇儿)的风险将提高20倍。
美国食品和药物管理局说,由美国强生公司(JNJ.N)公司生产和以“Topomax”品牌销售的药物“托吡酯”,可能造成新生儿有唇裂和腭裂的残疾。
当局要求医生,向处于生育年龄并且服用“托吡酯”的女患者提出警告,让她们知道有关的风险。
食品和药物管理局神经学产品部负责人卡茨说,医生在给女患者开处方时应该谨慎,“选择其他生育缺陷风险较低的替代药物”。
唇裂和腭裂是在胎儿口腔还没有完全形成时发生的,会造成嘴唇裂开或是口腔上腭有个洞。
带有这种缺陷的婴儿因为无法得到足够营养,会导致多种发育问题。虽然手术可以进行矫正,但有时需要几次手术才行。
除了强生,以色列梯瓦制药工业(Teva)、华生制药公司(Watson)、Mylan制药公司和其他厂家,也生产化学名称为topiramate的“托吡酯”药物。
食品和药物管理局说,他们是根据“北美抗癫痫药物怀孕登记”所收集的数据,发出有关警讯的。这些数据显示,那些在怀孕的前三个月服用“托吡酯”的孕妇,产下唇腭裂婴儿的风险较高。
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