制药企业赛诺菲-安万特公司日本分销商11日宣布召回13个批次的ActHIB疫苗,原因是疫苗注射剂中发现“不明物”。
日本分销商三共第一公司当天宣布召回赛诺菲-安万特生产的13个批次ActHIB疫苗。这家分销商一名官员告诉法新社记者,召回疫苗由投放日本市场的生产线生产,“去年9月至今年1月间进入市场,但生产期早6个月”。
日本厚生劳动省10日证实,近期6名幼儿注射辉瑞公司Prevenar疫苗或赛诺菲-安万特ActHIB疫苗后死亡。厚生劳动省本月初宣布暂停接种Prevenar和ActHIB,同时调查这两种疫苗是否与幼儿死亡相关。不过,赛诺菲-安万特疫苗事业部中国市场负责人否认召回与6名幼儿死亡相关。她说,6名死亡儿童中5人接种了ActHIB,其中3人证实死因与其他疾病相关,另两名儿童的死因尚未确认。
按照这名负责人的说法,召回缘于两支疫苗注射剂中出现“不明物”,可能与注射器生产相关,但召回所涉及批次的疫苗没有流入中国市场。
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