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福沙吡坦不劣于阿瑞吡坦
www.yongyao.net  2011-3-23 16:44:30  来源:医学论坛网  责任编辑:huyen
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《临床肿瘤学杂志》(J Clin Oncol)近期在线发表的一项研究结果显示,在昂丹司琼和地塞米松基础上,单次给予福沙吡坦预防总危险期(OP)和延迟期(DP)化疗所致恶心/呕吐(CINV)的效果不劣于标准阿瑞吡坦治疗。

研究纳入了首次接受顺铂≥70 mg/m2治疗的患者,随机给予昂丹司琼+地塞米松联合标准阿瑞吡坦治疗(阿瑞吡坦口服给药,第一天125 mg,第二天80 mg,第三天80 mg)或联合单剂量福沙吡坦治疗(第一天静脉给予福沙吡坦150 mg)。研究主要终点是OP完全缓解(CR:无呕吐, 无额外对症用药),次要终点是DP CR和OP无呕吐。预计每个治疗组有1113例可评估患者,期望的CR率为67.7%,非劣效性界值为-7%。

结果显示,共有2322例患者被随机分组,其中2247例可评价疗效。在预先设计的非劣效性界值范围内,阿瑞吡坦和福沙吡坦的止吐效果相同。尽管与阿瑞吡坦相比,福沙吡坦治疗时注射部分疼、红疹、血栓性静脉炎的发生率较高(0.3% 对 2.7%),但患者对两种疗法的耐受性均较好。

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