中国公众合理用药援助系统
药品查询
请勾选查询条件后检索
药品名 企业名 批准文号 功能主治
你的位置:首页 > 药讯频道 > 药讯 > 药界动态 > 正文
诺华制药肺疾药物安全性和功效将面临审查
www.yongyao.net  2011-3-7 10:09:01  来源:世华财讯  责任编辑:huyen
分享到:

诺华制药肺疾药物安全性和功效将面临审查,该药物的使用剂量可能是一个关键问题。

综合媒体3月4日报道,美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration, 简称FDA)一个顾问委员会将于8日对诺华制药公司(Novartis AG, NVS)旗下用于治疗肺的专利药indacaterol的安全性和功效进行讨论,届时该药可能面临重大考验。

公告显示,indacaterol的使用剂量可能是一个关键问题,分析人士担心FDA可能选择降低该药使用剂量,最终影响该药的经销。

FDA旗下肺部病变药物顾问委员会(Pulmonary-Allergy Drugs Advisory Co mmittee)称,该公司建议这种药物每次使用剂量为75和150毫克,且每日使用一次,该委员会将主要讨论目前所提交的数据是否支持上述推荐剂量和使用频度。

由于2009年FDA曾拒绝了indacaterol的上市申请,分析师们担心此次FDA可能会选择降低使用剂量,从而使得诺华制药不得不推迟推出另外一种配套的肺部疾病药物。

免责声明:本文仅代表作者个人观点,与本网无关。转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。对本文以及其中全部或者部分内容、文字的真实性、完整性、及时性本站不作任何保证或承诺,请读者仅作参考,并请自行核实相关内容。
返回资讯中心 返回资讯列表