1月11日消息 - 前沿医学资讯网据THE MEDICAL NEWS网站报道，默克公司（在美国和加拿大之外称之为默沙东）近日宣布，该公司于2010年提交的口服丙型肝炎病毒（HCV）蛋白酶抑制剂boceprevir的监管申请已获得美国和欧盟批准进行快速审查。

美国食品和药物管理局（FDA）授予boceprevir 新药申请（NDA）优先审查资格，其为有重大治疗进展或者在没有足够治疗时提供治疗的药物设立。FDA完成一份优先审查的目标期限是6个月。

此外，欧洲药品管理局（EMA）同意加速评审boceprevir的上市许可申请（MAA）。加速评审主要用于未满足的医疗需求或代表重要公众健康利益方面治疗选择的显著改善，如丙型肝炎病毒感染的治疗。

NDA和MAA中的资料支持boceprevir与标准治疗联合用于慢性HCV基因1型感染的治疗，适用于未曾接受治疗或之前治疗失败的成人代偿性肝病患者。

默克研究实验室主任Peter S. Kim博士表示，令我们高兴的是FDA和EMA均已决定对boceprevir快速审查。我们的目标是为慢性丙型肝炎患者带来一种新的治疗选择，现在离这一目标更近了。

默克公司的全球承诺是推动肝炎的治疗。默克公司致力于病毒性肝炎领域研究，持续探索开发和提供疫苗及药品，以帮助预防和治疗病毒性肝炎。为研发差异化口服治疗方法，目前正在进行多方面的研究工作，这将为病毒性肝炎护理带来创新性进展。