诺华公司近日表示，肺部疾病治疗药顾问委员会（PADAC）向FDA建议其产品QAB149可以通过批准。该药属维持型支气管扩张剂，每日用药一次，用于治疗慢性阻塞性肺病（COPD），其中包括慢性支气管炎和肺气肿。
QAB149是一种长效型β2-激动剂，它已在全球50多个国家获准，商品名为Onbrez Breezhaler，每天的用药剂量为150mcg和300mcg两种。
此前FDA曾要求诺华展开进一步研究，检测更低剂量QAB149的疗效和安全性。PADAC对75mcg和150mcg两种剂量的临床实验数据进行了评估，实验结果表明这两种剂量在改善患者肺功能方面的效果可与安慰剂媲美。
诺华全球药物研发事业部负责人切沃?蒙德尔表示，该公司一直不断开发安全有效的新型COPD治疗药，满足患者的治疗需求，QAB149能够得到PADAC的认可令人鼓舞，接下来诺华会与FDA紧密合作以确保药物审批工作圆满完成。
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