美国食品和药物管理局(FDA)下属肺部病变药物顾问委员会支持批准诺华制药公司(Novartis AG)治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)的药物indacaterol上市,但该委员会认为药物使用剂量应小于欧洲。
肺部病变药物顾问委员会周二开会讨论了indacaterol在美上市问题。Indacaterol目前以Onbrez Breezhaler的品牌名在欧洲市场上销售。
针对诺华制药提供的数据是否支持75毫克的indacaterol使用剂量,上述委员会以13比4的投票结果给出了肯定意见。但该委员会以5比12的投票结果不赞成150毫克的使用剂量。该委员会多数成员表示,150毫克的使用剂量并不比75毫克的使用剂量有更显著的疗效。
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