据THE MEDICAL NEWS网站报道，维考公司近日宣布，其收到欧洲药品管理局（EMA）推荐的TransVax™治疗性巨细胞病毒（CMV）疫苗3期试验的实际有效性终点的科学建议。由于CMV疾病的发病率较低，目标人群（接受造血干细胞移植者）少，所以EMA认为该公司定位于CMV疾病终点是不切实际的。EMA还对其建议的试验设计和整体产品开发途径的重要特征给予了积极评价。

目前，维考正与美国食品和药物管理局（FDA）评估关于该项关键3期试验的计划。该公司将提供有关监管机构对试验讨论后的其他信息，并预计将于2011年下半年开展计划的3期试验。

TransVax™治疗性巨细胞病毒疫苗

为了解决未满足的需要，保护移植患者免受巨细胞病毒感染，维考正在开发TransVax™，一种编码CMV糖蛋白B（GB）抗原和CMV磷蛋白65（pp65）抗原的治疗性DNA疫苗，并与加强质粒传递和蛋白表达的泊洛沙姆共同配制，主要是为了增加细胞免疫反应。维考的TransVax™疫苗已用于移植患者的美国孤儿药设计。2010年9月，维考宣布已完成的TransVax™ vaccine 用于造血干细胞移植患者的2期试验的结果显示其无安全问题且有显著免疫原性和临床疗效。