美国食品和药物管理局（FDA）近日宣布，应避免在早产儿或足月婴儿出生后头14天使用洛匹那韦/利托那韦口服溶液（Kaletra，雅培），原因是其可能导致心脏、肾脏或呼吸困难问题。FDA已经更改洛匹那韦/利托那韦口服溶液的安全标签。
该口服溶液可能含有酒精及丙二醇，而早产儿和新生儿清除丙二醇的能力较年长婴儿低。
顾问委员表示，由于在婴儿出生后立即应用Kaletra口服液可能会导致严重后果甚至致命，所以正在修订药品标签，包括增加新的警告。
FDA建议临床医生应避免在早产儿出生14天内或在足月儿出生后的前2周使用Kaletra口服液，除非确定其收益可能大于风险。
如果Kaletra口服液用于高危婴儿，强烈建议医生监测血清渗透压、血清肌酸酐和其它毒性标志。
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