《美国医学会杂志》(JAMA)4月13日刊登的一项临床研究表明,含4种抗结核药物的复方制剂治疗肺结核的疗效,不劣于这4种药物独立片剂联用的标准方案。
这项开放性非劣效性研究在非洲、亚洲和拉丁美洲9个国家的11个研究中心进行,入选新诊断痰涂片阳性的成人肺结核患者,并将其随机分成两组:一组接受利福平、异烟肼、吡嗪酰胺和乙胺丁醇独立片剂联合治疗,另一组接受这4种药物的复方制剂治疗;每日给药1次,连续治疗8周(强化期)。在强化期后,两组患者接受利福平/异烟肼复方制剂治疗,每周给药3次,连续治疗18周。此外,在研究期间,所有患者还合并使用吡哆醇。要求患者前往治疗机构,在医务人员的监督下服药。
在治疗第2、3、5和6个月时对患者进行访视,之后每隔2个月对患者进行访视,随访30个月。主要疗效终点为预后不佳的患者比例。预后不佳定义为18个月内细菌学失败或复发,5个月后由于痰涂片结果阳性或临床恶化或放射学恶化而变更治疗,可能或肯定由活动性结核引起的死亡。
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