4月15日,基因泰克公司宣布,FDA已经批准Actemra(托珠单抗)用于治疗活动期全身型青少年特发性关节炎(SJIA),适用年龄为2岁及2岁以上。该药是一种人源化抗人白介素-6受体的单克隆抗体,可单用或联用甲氨喋呤治疗SJIA。
SJIA是发生于儿童的一种罕见且严重的关节炎类型,而Actemra是获得FDA批准用于治疗SJIA的首个药物。
FDA批准Actemra是基于一项Ⅲ期研究的数据,该研究在112例SJIA患儿中评价了Actemra相对于安慰剂的疗效和安全性,历时12周,是一项为期5年且仍在进行之中的研究的第一部分。
在试验过程中,未发现与使用Actemra有关的新的或意外的安全性问题。已知与使用Actemra有关的常见不良反应包括上呼吸道感染(如普通感冒、鼻窦炎)、头痛以及高血压。
精彩推荐
免责声明:本文仅代表作者个人观点,与本网无关。转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。对本文以及其中全部或者部分内容、文字的真实性、完整性、及时性本站不作任何保证或承诺,请读者仅作参考,并请自行核实相关内容。
常见药品专题
常见疾病专题
药品
疾病
药企
药店
关键词: