ViroXis公司4月8日宣布,美国食品药品管理局(FDA)批准了其东印度檀香油(EISO)衍生物的新药临床研究申请(IND)。此源于EISO的有效物质用于人乳头状瘤病毒(HPV)、皮肤寻常疣的局部治疗。该公司正是依据FDA 2004年发布的《植物药品研究指南》研究开发了EISO衍生物产品。
该公司的总裁兼首席执行官Ian Clements表示,公司用最低的资本支出迅速实现了这一具有里程碑意义的重大发展,这表明该公司的运转效率很高。他们将保持乐观的心态,为公司富有前景的药物开发工作而感到兴奋不已。
他还表示,FDA对此新药临床研究申请的迅速批准,确认了ViroXis引领植物源局部用药开发的使命,并大力支持其提议的EISO临床研究计划。由于之前檀香临床试验富有前景的数据,对于这种流行广、令人痛苦并难治愈的疾病,他们乐观地认为檀香精油的抗病毒活性和安全性特点将开创一种新型有效的治疗方法,而目前还没有已被批准的治疗该病的处方药。
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