日本大冢制药株式会社(OPC)和大冢制药开发与商品化公司(Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization,OPDC)近日公布了OPC-34712治疗抑郁症的II期临床试验结果,这是一种新型的在研多巴胺D2受体部分激动剂药物。该试验结果已在美国精神病学协会2011年年度会议上发表。
在为期六周的双盲、随机、安慰剂对照研究中,将OPC-34712(1.5 ± 0.5毫克)用作重度抑郁症(MDD)成年患者的辅助抗抑郁治疗(ADT)达到了研究的主要终点,即蒙哥马利和阿斯伯格抑郁症等级量表(MADRS)得分 (p=0.0303)得到改善,而这些患者原本对ADT应答不良。
OPDC总裁兼首席执行官William H. Carson博士表示,这些数据体现了概念验证,即待对于ADT应答不良的MDD患者来说,OPC-34712作为辅助治疗是有效的。重要的是,这些数据使他们充满信心地进入到OPC-34712的III期试验开发阶段。
该试验的调查研究者、宾夕法尼亚大学医学院精神病学教授、医学博士Michael E. Thase说,因为众多的罹患MDD的患者对现有的疗法不能充分应答,所以迫切需要我们继续研究新的化合物作为辅助治疗。此次研究结果使他们更加了解,对于对单用抗抑郁药治疗无最佳响应的患者,如何使用辅助药物。
OPC-34712是一种新型的在研精神病治疗化合物,旨在提供比已有MDD辅助治疗强的疗效和耐受性(如静坐不能、烦躁和/或失眠)。该化合物在多个单胺系统具有广泛的活性,对多巴胺D2受体的部分激动剂活性下降,且对特定5-羟色胺受体(如5-HT1a、5-HT2a和5-HT7)的亲和力提高。
目前,OPC-34712即将进入精神分裂症和MDD辅助治疗的III期测试阶段,还处于用作成人多动症(ADHD)辅助治疗的II期试验阶段。
