日本安斯泰来制药公司（AstellasPharma）和美国Medivation有限公司日前联合宣布，在研药物MDV3100的第二次新的II期临床试验已开始，首名病人开始接受治疗，该药是一种具有三重功效的口服型雄性激素受体拮抗剂。这项试验旨在评价MDV3100单药作为首次激素治疗对前列腺癌患者的治疗效果。招募的患者以前没有接受过任何针对前列腺癌的激素治疗。这是首次在没有药物或手术去势背景下检测MDV3100效果的试验。
安斯泰来制药全球发展公司总裁医学博士StevenRyder称，这是该公司与合作伙伴Medivation今年启动的第二次II期试验，旨在评价MDV3100对晚期和早期前列腺癌患者的潜在获益。研究MDV3100单药治疗效果是下一个重要步骤潜在给早期前列腺癌患者提供新的治疗选择所必须的。
这个公开、单臂II期试验计划在欧洲招募约60名患者。试验的主要研究终点是前列腺特异性抗原（PSA）的应答。试验将评估MDV3100口服剂量160mg（每日一次，持续24周）的效果。
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