美国先进细胞技术公司3日宣布,美国食品和药物管理局已批准该公司开展利用胚胎干细胞治疗老年黄斑变性的临床试验。
公司首席执行官加里·拉宾当天在一份声明中说,该公司目前已成为首个两获药管局批准开展胚胎干细胞临床试验的公司。获准开展上述试验不仅是干细胞研究领域而且可能是现代卫生保健领域向前迈出的重要一步。
声明称,临床试验将在数月内开展,公司将力争在欧洲获准开展类似研究。
总部位于美国马萨诸塞州的先进细胞技术公司去年11月曾获准开展利用胚胎干细胞疗法治疗斯特格氏症的临床试验。此前,美药管局已批准杰龙生物医药公司开展利用胚胎干细胞治疗脊髓损伤患者的临床试验,这是美国批准实施的第一起人类胚胎干细胞疗法临床试验。
老年黄斑变性是60岁以上人群中常见的不可逆失明原因之一,目前尚无有效疗法。据悉,目前美国及欧洲约有3000万人患可能导致黄斑变性的黄斑退化,先进细胞技术公司估计,这一疾病蕴藏着总额在250亿至300亿美元之间的市场。
胚胎干细胞可以分化成任何类型的体细胞,在医学上有广泛的应用前景。不过,由于胚胎干细胞要从胚胎中提取,涉及伦理和道德问题,有关研究在美国争议颇大。
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