NanoBio公司近日宣布启动两项III期多中心试验,以评价NB-001局部治疗感冒疮的疗效。这使该公司与葛兰素史克健康消费品部(GSK CH)的非处方(OTC)许可协议更进了一步。
2009年12月,葛兰素史克健康消费品部获得NB-001在美国和加拿大用于感冒疮OTC治疗的独家经营权。NB-001的两项试验将在72个临床试验点的1700例受试者中进行,旨在评估NB-001缩短感冒疮愈合时间的疗效。这两项试验预计将在2012年结束。
NanoBio公司临床研究副总裁、医学博士Mary Flack表示,根据NB-001在II期试验中的疗效,他们对这些试验以及此药获得美国FDA的批准都持乐观态度。这两项试验的启动,标志着该公司向新的感冒疮治疗产品的商业化迈出了一大步,同样对用以纳米乳为基础的技术平台开发其他潜力新产品也具有重大意义。
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