近日,欧洲-发展中国家临床试验伙伴关系(EDCTP)资助的GMZ2组织开始在乌干达招募候选疟疾疫苗GMZ2IIb期临床试验的志愿者。乌干达是此多国研究开始招募志愿者的第三个试验地点。在乌干达的试验地点处于伊甘加(Iganga)/马尤盖(Mayuge)城乡结合区的伊甘加医院。与乌干达大部分地区类似,疟疾是这个地区的主要流行病之一。之前,在加蓬和布基纳法索两个国家的试验地点,已经分别自2010年11月和2011年4月起开始接种此种疫苗。
GMZ2疫苗是一种由裂殖子表面蛋白(MSP3)和富谷氨酸蛋白(GLURP)组成的杂合疟疾疫苗,以氢氧化铝为佐剂。接种疫苗的目标总数是1870名年龄介于1-5岁的儿童。
开展这次试验的是坎帕拉的马凯雷雷(Makerere)大学的研究小组。马凯雷雷大学医学院是乌干达这所著名大学规模最大的学院,该机构的学术研究经验丰富,曾做过传染病、退行性疾病、生殖健康、心理健康及其他方面的研究。所有的研究工作都得到了受乌干达国家科学技术理事会监管的研究机构伦理审查委员会(InstitutionalEthicalReviewBoard)的审查和同意。在2006-2009年间,该学院通过一个EDCTP资助项目加强了其教员监督监控人类受试者研究的能力。
GMZ2组织是由EDCTP资助的,其包括位于坦桑尼亚的非洲疟疾网络信托组织(项目协调员和赞助商)、布吉纳法索的国家疟疾培训研究中心、丹麦的国立血清研究所、加蓬阿尔伯特史怀哲医院的医学科研单位、冈比亚的医学研究理事会实验室、德国的图宾根(Tubingen)大学、乌干达的马凯雷雷大学、加纳的纳维容古(Navrongo)健康研究中心、和英国的伦敦卫生保健和热带医学学校。
该组织的临床试验已在非洲临床试验注册表(PACTR)上注册,注册号码为ATMR2010060002033537。PACTR是一项在非洲对疟疾、肺结核和艾滋病病毒/艾滋病研究进行公开登记的系统。
- 2011.01.04
- 2011.01.04
- 2011.04.23
- 2011.04.23
