诺华公司宣布美国食品药品管理局(FDA)已批准Afinitor(依维莫司)片剂用于治疗不可切除的进行性胰源性神经内分泌肿瘤(PNET)局部晚期或转移性患者。Afinitor先前已经获准治疗室管膜下巨细胞星形细胞瘤伴结节性硬化症以及晚期肾细胞癌。
Afinitor以mTOR为靶点,mTOR是肿瘤细胞分裂、血管生长以及细胞代谢的重要调控因子。临床前研究和临床研究的数据已证实,mTOR在多种类型肿瘤的发生和进展中起一定的作用,其中包括晚期PNET。
FDA批准Afinitor这项新适应证是基于RAD001治疗晚期神经内分泌肿瘤试验的数据。该试验是一项前瞻性、双盲、随机、平行、安慰剂对照的多中心研究,受试者为410例晚期低度或中度分化的PNET。
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