前段时间，四川省富顺县食品药品监管局与公安局联手查获一起销售假药案，共抓获犯罪嫌疑人6名，此后6人均被判刑。经调查了解，这些犯罪分子先从不法商贩手中购得假药，然后借同伙所开药店以合法购货为名，骗取四川省某医药公司药品经营许可证等资质手续并加以复印，加盖私刻的印章之后进行流动作案，大肆销售假药。

由于害怕违法行为败露，他们在销售假药时从不提供个人信息，包括销售药品的授权书和销售人员身份证件等，因此，行踪隐蔽，违法身份也不易暴露，导致其销售假药的违法行为屡屡得逞。

为堵住这一漏洞，笔者认为，药监部门有必要对药品供货企业实施审查备案制。

相关规定

按照《药品流通监督管理办法》第10条的规定，药品生产、批发企业销售药品时，应当提供加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照复印件，以及加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件。此外，药品生产、批发企业派出销售人员销售药品的，还应提供加盖本企业原印章的授权书复印件。授权书原件应当载明授权销售的品种、地域、期限，注明销售人员的身份证号码，并加盖本企业原印章和企业法定代表人印章（或者签名）。销售人员应当出示授权书原件以及本人身份证原件，供药品采购方核实。

《药品流通监督管理办法》第12条还规定了药品生产、经营企业采购药品时，应按第10条规定索取、查验、留存供货企业有关证件、资料。

“惯例”有风险

实际上，药品生产、批发和零售企业一般很难按照《药品流通监督管理办法》的要求做到位。

由于药品生产批发企业的供应网点很多，一般只是将本企业的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件等资料交给供应网点，有的甚至只是给对方看一下。而药品零售企业等采购方由于从业人员素质参差不齐，有些负责人对审查供货方资质手续等环节不太熟悉，即使知道如何审查和留存供货方资质手续，也可能因为供货企业的种种借口而得不到对方更加翔实的资料。因此，采购药品时的惯例是，只看供货方是否有生产或批发的《许可证》资质。一旦供货方伪造上述资质手续，这种惯例很容易导致采购方上当受骗。

因此，药监部门很有必要对药品供货企业实施备案制，要求凡在本辖区销售药品或药用辅料的供货单位，均应向药监局提供相关资质手续。此举一方面可以帮助辖区药品生产、经营企业严格审查供货方资料手续，另一方面也可以对药品做到追根溯源。

如何备案

结合基层工作实际，笔者认为按照《药品流通监督管理办法》的有关规定，应该要求供货企业提供以下备案资料：

1.加盖企业鲜章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证（批发）》；2.加盖企业鲜章的GMP或GSP认证证书复印件；3.GMP认证产品目录或GSP认证范围；4.企业公章及销售专用章式样；5.企业法定代表人、企业主要负责人、企业质量负责人姓名及电话；6.法人授权委托书；7.销售人员姓名、近期彩色照片、电话、身份证、毕业证书、上岗证、员工培训记录复印件；8.质量保证协议。

如果供货企业提供的资料齐全、条件符合，药监局予以留存后，可印发一张加盖药监局公章的《药品生产企业（或经营企业）备案表》，内容包括供货企业名称、注册地址、法定代表人、主要负责人及质量负责人姓名和联系电话、GMP或GSP认证证书认证日期及编号等。供货企业销售人员将此备案表原件复印后，加盖药监局公章，向每个供应网点送一张复印表即表示已通过审查。

笔者相信，切实推行药品供货企业备案制以后，药品销售者及其销售行为将置于药监部门的掌控之中，药品市场秩序也将得到进一步规范。