葛兰素史克（GSK）和Theravance宣布了关于Relovair的两项关键的为期6个月的III期研究结果，其旨在评估该药用于治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）的有效性和安全性。两项研究的结果都支持继续进行Relovair用于COPD患者人群的开发计划。

Relovair为一日一次的吸入型皮质类固醇（ICS）和长效β2-受体激动剂（LABA）的复方治疗药物（FF/VI），即糠酸氟替卡松（Fluticasone Furoate，FF）和维兰特罗（Vilanterol，VI），目前该药正处于治疗COPD和哮喘的开发阶段。

这些数据成为总体评估复方Relovair对COPD的有效性和安全性的一部分，它们将与正进行的为期12个月的恶化研究数据一起收录到全球药品申请中。

对于预先指定的复合主要终点分析，与安慰剂相比，这两项研究均显示Relovair的0–4小时FEV1加权平均值和峰谷水平有统计学上的显著性改善。对于相同的终点分析，这两项研究也均显示与安慰剂相比VI有显著性改善。为了评价VI对FF/VI组合性能的贡献，进行了深入的复合主要终点分析，将Relovair与FF在加权平均FEV1方面进行比较，结果再次显示出显著性统计学差异。为了评价FF对FF/VI组合性能的贡献，将Relovair与VI在FEV1峰谷方面进行比较。在此分析中，Relovair与VI相比，显示出数值改善，但却并无一致的统计学意义。

在这两项研究中，在包括安慰剂组在内的所有治疗组中最常见的不良事件是鼻咽炎、上呼吸道感染和头痛。目前未观察到在实验室指标或生命体征中出现临床相关作用。

GSK的呼吸组合优化负责人兼高级副总裁Darrell Baker先生称，成功完成这两项研究是开发Relovair用于治疗COPD的重要里程碑，其数据将与尚在进行中的较大规模的12个月的恶化研究一起接受评价，用于得出Relovair对治疗COPD患者的完整评价。

这两项为期六个月的FEV1研究为Relovair关键计划提供了初步的观点，所涉COPD患者超过6000名。两项较大规模的12个月恶化研究已经招募了足量的3000多名患者。这些额外的研究结果将提供Relovair与VI和FF相比较在减少急性恶化和改善肺功能方面更全面的疗效评价。所有研究的全部结果都将于未来的科学会议上发表。

Relovair还处于用于治疗哮喘的III期临床开发阶段。

这两项为期6个月评价Relovair有效性和安全性的研究是随机对照、双盲、平行组的研究，它们对约2200名中度至重度COPD患者进行随机研究。每项研究中每组约200名患者仅接受FF（100mcg，200mcg），或仅接受VI（25mcg)，或接受FF与VI的组合（50mcg，100mcg，或200mcg FF加上25mcg VI）或接受安慰剂。

这些研究评价了肺功能的两个独立指标：第168日给药后开始四个小时的肺功能改善和第169日给药末的肺功能峰谷水平。