辉瑞公司和Acura制药公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)批准了一个强效的止痛药,该止痛药是设计为难以被滥用的。
FDA批准了Oxecta作为一种立即释放治疗急性或中度至重度疼痛的新药的上市。该药物也含有尼克酸,如果患者使用额外的剂量将引起激惹和潮红。
位于美国伊里诺斯州派勒坦的Acura公司的股价在上午交易时上涨了1.18美元,已达到5.05美元,上涨了31%。辉瑞公司的股价下跌8美分,至20.18美元。
Oxecta类似于Purdue制药的奥施康定,而奥施康定是在美国最畅销的止痛药。在报告显示数百万的人滥用奥施康定和其他处方止痛之后,监管机构和卫生官员都竭尽全力在市场上寻找替代品。
cura和King制药公司以Acurox的名义开发Oxecta。纽约辉瑞以36亿美元购买了King制药,Oxecta是King制药自三月份达成协议以来第一个被批准的药物。第二个被批准的药物将见于周四,辉瑞公司正在等待FDA返回对候选药物Remoxy的决定。
奥施康定是一种缓释型止痛药,然而,花旗投资研究分析师John Boris说,那些药物代表了更大的市场。Boris说,Oxecta每年销售额将上升至1亿美元,但Remoxy销售可能达到每年5亿美元。
与那些药物不同,Oxecta是设计为可立即起效的。
Boris说,他并不相信Remoxy会在这个星期被批准,因为辉瑞公司已经披露了一个生产的问题,这可能会推迟批准。Remoxy是由Durect公司研发的,并由疼痛治疗学协会许可,辉瑞公司现在持有从疼痛治疗学协会获得的转让许可。
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