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美国FDA受理了止痛药芬太尼SL喷雾的新药申请
www.yongyao.net  2011-5-17 12:46:53  来源:前沿医学资讯网  责任编辑:huyen
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Insys疗法公司(合并前为NeoPharm股份有限公司)近日宣布,美国食品及药物管理局(FDA)受理了该公司芬太尼SL喷雾的新药申请(NDA)。预期在未来几周内,FDA将在74日信中通知Insys疗法公司该申请的PDUFA日期。

Insys首席执行官Michael Babich称,公司得知FDA受理了该申请后非常激动,期待着建立一个商业模式,为遭受症剧折磨的患者推出这种药品。专利保护的舌下输送系统将使癌症患者的疼痛得到缓解,慢性阿片类镇痛药无法对他们剧烈的急性疼痛发作起到镇痛作用。

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