Jedd Wolchok博士在美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上报告了一项随机双盲Ⅲ期临床试验的结果:在达卡巴嗪基础上加用Ipilimumab治疗,可使转移性黑色素瘤患者的总生存期延长2.1个月。该研究在《新英格兰医学杂志》(New England Journal of Medicine)上同期发表(doi:10.1056/NEJMoa1104621)。
在2010年ASCO年会上,有研究显示Ipilimumab可改善曾接受治疗的转移性黑色素瘤患者的生存,该药于今年早些时候获准用于一线单药治疗,剂量为3 mg/kg。
Wolchok博士及其同事则尝试采用Ipilimumab进行联合治疗,招募了502例转移性黑色素瘤患者,随机分组,252例一线接受达卡巴嗪加安慰剂治疗(对照组),250例一线接受达卡巴嗪加Ipilimumab(Yervoy, 百时美施贵宝)治疗(Ipilimumab组)。Ipilimumab用法为10 mg/kg,、3次/w,连用4周;卡巴嗪加用法为850 mg/m2、3次/w,连用8周。
结果显示,Ipilimumab组有21%的患者3年后仍存活,而这一比例在对照组仅为12%。Ipilimumab组的总生存期为11.2个月,显著优于对照组的9.1个月。
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