OPTIMER制药公司推出了难辨梭菌相关性腹泻（CDAD）治疗药物Dificid（fidaxomicin）片剂，用于18岁及以上成人。
在两项大型的3期临床研究中，Dificid在为期10天的治疗期结束时的临床应答率不逊于口服万古霉素。此外，Dificid的持续临床反应优于万古霉素，临床应答定义为治疗结束时的临床反应和在治疗结束后25天未出现经证实的或可疑的CDAD复发的生存。
Dificid是唯一获得FDA批准的治疗CDAD的药物，并已显示持续临床反应优于万古霉素，它还是第一个批准治疗CDAD超过25年的新药。
OPTIMER也已向欧洲药品管理局（EMA）提出了批准fidaxomicin的上市许可申请（MAA），并已着手开始与Astellas制药（欧洲）有限公司的独家合作，并签署许可协议，以在欧洲和某些其他国家对该药物进行开发和商业化。
相关新闻
- 2011.04.25
- 2010.12.03
- 2010.03.24
- 2011.04.12
精彩推荐
免责声明：本文仅代表作者个人观点，与本网无关。转载目的在于传递更多信息，并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。对本文以及其中全部或者部分内容、文字的真实性、完整性、及时性本站不作任何保证或承诺，请读者仅作参考，并请自行核实相关内容。
常见药品专题
常见疾病专题
药品
疾病
药企
药店
关键词：
