FDA计划从8个主要方面来发展监管科学，包括改进创新技术和新生产方法的评审工具。

这份规划呼吁“对产品开发和评价中用到的科学技术进行彻底的现代化改革。”

这份监管科学战略规划详细阐述了FDA于去年10月提出的想法，即要求针对监管科学在FDA设立一个新的办公室。(参见 “ Regulatory Science Plan Would Create New Office In FDA ” – “The Gray Sheet” Oct. 11, 2010.)

FDA局长Margaret Hamburg在一份声明中表示：“由于新的发现诞生了越来越多的复杂产品，该战略规划是为了确保我们的专家可以运用恰当的工具来作出基于科学的决定，从而制定出合理的监管政策。”

FDA科学委员会于8月19日在马里兰州银泉市召开会议讨论了这份规划。

哪些地方最需要监管科学

FDA将监管科学定义为开发新工具、新标准和新方法以评估受FDA监管产品的安全性、有效性、质量和性能的科学。

FDA在报告中确定了8个重要的跨学科领域，这些领域最需要进一步发展监管科学。

例如，这份规划称FDA必须为新兴创新技术的评估做好充分准备。