研究表明，从源头上防止血液淤积的抗凝治疗是房颤患者预防卒中的关键，最新的国际房颤卒中指南也强调病人需要长期抗凝治疗以预防卒中的发生。目前抗凝治疗药物已经取得重大进展，而我国心源性卒中病人的抗凝药物利用率极低，造成巨大的反差。临近世界卒中日的前夕，记者采访了北京天坛医院副院长王拥军教授，他于2009年主持了国家科技部重大专项“脑血管病创新药物临床评价技术平台建立”项目，对心源性卒中的发生、国内外各种药物治疗效果和预防都有丰富的经验。 

心源性卒中用药市场巨大 

数字显示，卒中治疗开销占欧盟总医疗支出的2%—3%，2006年卒中治疗支出为380亿欧元；在美国，卒中患者终生医疗支出平均为每人14万美元。其中住院费用占卒中后第一年支出的70%。根据2010年中国卫生统计年鉴数据，我国脑梗塞一次住院费用为6873.9元，相当于城镇居民人均年收入的三分之一以上 ，给家庭和个人带来了沉重的经济负担。房颤患者卒中发生率是非房颤患者的五倍，预计2050年房颤患者人数将达到目前的三倍，很可能导致未来几年内总医疗支出超过600亿欧元。 

卒中分为缺血性卒中和出血性卒中两类。在缺血性卒中中，心源性卒中患者的致残率、死亡率和复发率要高得多。目前我国心源性卒中诊断率低，王拥军告诉记者，我国的统计数据显示，心源性卒中占我国出院病人的7%，因为缺乏复杂的检查，目前我国没有对心源性卒中进行完整的评估，因此7%不是真实数据。他认为目前我国的心源性卒中病人实际上远远高于这个数字。 

我国心源性卒中病人的治疗率也非常低。按照我国“十一五”公布的数据，目前我国住院的卒中患者中，诊断为心源性卒中的病人使用抗凝剂的比例只有20%，而美国的数据是98%。仅从数字上看，我国在心源性卒中医疗质量上与美国差距极大。 

心源性卒中需要采用抗凝治疗。目前心血管病防治指南推荐的药物是华法林。华法林药物便宜，效果不错。但是华法林在临床应用上非常棘手，它在预防卒中的同时会造成患者大出血的风险，对病人的凝血指标有很严格的要求，还有一些饮食禁忌，比如要禁食含维生素K的食物，所以适用人群非常狭窄。在中国近一千万房颤患者中，使用华法林的比率不到2%。因此，业内人士呼吁更方便的抗凝剂尽快上市。 

我国的心源性卒中治疗存在巨大市场。巨大的市场蕴含着巨大的机会。很多药物公司倾心研究抗凝药物预防、治疗卒中，并期待在中国尽快上市。 

外企新药将进军中国市场 

王拥军教授介绍，目前，预防、治疗卒中的抗凝血药物已经取得重大进展。新型的抗凝剂主要集中在直接凝血酶剂制剂和Xa因子抑制剂两大类。 

在国际市场上，最具竞争力的药物当属拜耳“拜瑞妥”，已经在全球100多个国家获得批准，80多个国家成功上市，公布的临床试验ROCKET AF效果非常好。从疗效上看不低于华法林，起效快，剂量-反应关系可预测，生物利用度高，无需凝血监测，与食物、药物之间相互作用较少，方便病人服用。 

目前，还有一些药物公司的类似药物正在做临床实验，效果都超过华法林，都是大名鼎鼎的跨国药企的药物，而且都为进入中国市场具有极强信心。可以预见，不久的将来中国一定能够出现能取代华法林的药物。 

王拥军教授强调，新药为患者带来方便，但价格昂贵，他呼吁中国使用更高端的抗凝剂的同时，也应加强对传统老抗凝剂华法林的临床规范使用，呼吁更多的医院开抗凝门诊，方便患者到医院接受正规治疗。 

记者在采访中了解到，研发新药需要投入大量经费，即使像拜耳公司这样实力雄厚的跨国药企，药物上市的时候也需要先选择临床范围较窄的适应症，取得一定经济效益后再做其他适应症的临床实验。拜瑞妥早期上市用于预防成年人择期髋关节或膝关节置换术后出现的静脉血栓栓塞，上市后才有更多的资金投入ROCKET AF临床试验，获得预防、治疗房颤的极好疗效。而在这个领域，我国的药物创新研发显得异常单薄。