中国公众合理用药援助系统
药品查询
请勾选查询条件后检索
药品名 企业名 批准文号 功能主治
你的位置:首页 > 药讯频道 > 药讯 > 药界动态 > 正文
FDA批准辉瑞Prevnar13扩大适用范围
www.yongyao.net  2012-1-9 15:44:13  来源:药品资讯网  责任编辑:candyxie
分享到:

12月30日,FDA批准将辉瑞(Pfizer Inc., PFE)旗下Prevnar 13肺炎球菌疫苗的适用范围扩展至50岁及以上的成年人,以防止肺炎球菌疾病的蔓延,此前FDA已经批准Prevnar 13可以用于幼儿。

FDA依照其严重及威胁生命疾病治疗的审批程序,批准了最新的药物使用范围。FDA审查小组在11月份曾经表示,临床资料支持Prevnar 13肺炎球菌疫苗的使用范围扩展,这一疫苗在2010年引入市场。

FDA已经批准Prevnar 13可以用于幼儿,以阻止可能造成脑膜炎以及血液与耳部感染的特定细菌感染。在截止9月30日的9个月中,Prevnar 13肺炎球菌疫苗的销售额增长78个百分点至28亿美元。

在11月份会议之前公布的文件中,FDA工作人员曾经表示,对于之前未曾注射过疫苗的50岁及以上人群,相对于另外一支肺炎球菌疫苗,Prevnar 13能够带来更好的免疫反应。用于比较的另外一支疫苗为Merck & Co.生产的Pneumovax 23。

FDA还曾经表示,对于之前注射过疫苗但为了加强保护又再次注射疫苗的成年人来说,Prevnar 13引发的免疫反应同样好于Pneumovax 23。

辉瑞在11月份宣布,其第三季度利润因资产出售收入而大幅攀升,并有利的汇率波动同样提振了营收。辉瑞的股价涨3个百分点至21.74美元,其股价今年累计上涨24个百分点。

免责声明:本文仅代表作者个人观点,与本网无关。转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。对本文以及其中全部或者部分内容、文字的真实性、完整性、及时性本站不作任何保证或承诺,请读者仅作参考,并请自行核实相关内容。
返回资讯中心 返回资讯列表