2012年1月13日,美国食品药品管理局(FDA)发布了关于使用Adcetris(brentuximab vedotin)与罹患进行性多灶性白质脑病(PML)风险的安全性通告。
PML是一种罕见但很严重的脑部感染,可以导致死亡。FDA新收到2例在接受Adcetris治疗的患者中发生的PML病例报告。该药品的说明书已经添加了强调此风险的新黑框警告。在2011年8月FDA批准Adcetris时,该药品的警告和注意事项部分曾对1例PML病例进行了描述。
PML的症状和体征可能会在数周或数月内出现,其中可能包括情绪改变或行为异常,意识混乱,思考问题,记忆缺失,视力、言语或行走的改变,以及单侧肌张力减退或无力。如果患者出现这类症状或体征,建议其立即通知医务人员,而医务人员若怀疑患者发生PML,则应暂停Adcetris用药,PML诊断一经确立,则应立即停用Adcetris。
Adcetris用于治疗霍奇金淋巴瘤和系统型间变大细胞淋巴瘤。除了有关PML风险及Adcetris使用的警告外,该药品的说明书中还新添加了一项禁忌证。禁止Adcetris与抗癌药博来霉素联合用药,因为这会导致肺毒性风险增加。
相关新闻
- 2011.02.14
- 2008.10.29
- 2010.02.24
- 2009.11.06
精彩推荐
免责声明:本文仅代表作者个人观点,与本网无关。转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。对本文以及其中全部或者部分内容、文字的真实性、完整性、及时性本站不作任何保证或承诺,请读者仅作参考,并请自行核实相关内容。
常见药品专题
常见疾病专题
药品
疾病
药企
药店
关键词:
