3月23日,欧洲监管机构发布通知称已批准扩大糖尿病治疗药物百泌达的适应症范围。百泌达由制药商Amylin制药公司和礼来公司联合开发。
这两家公司表示,他们已获得批准,允许百泌达联用或不联用常见的疗法(如二甲双胍和艾可拓)来治疗无法仅用胰岛素来控制血糖水平的成人2型糖尿病患者。2月份,一个专家小组向欧洲药品管理局建议批准百泌达的新用途。
2011年秋天,FDA批准扩大了与欧洲本次批准相同的适应症范围。
位于圣地亚哥的Amylin制药公司和总部设在印第安纳波利斯的礼来公司说,联合应用百泌达和胰岛素的患者与仅用胰岛素的患者相比,能更好的控制血糖,且不会增加体重或增加血糖水平下降过低的风险。
百泌达,或称艾塞那肽,是一种每日给药两次的注射液。该药于2006年首次在欧洲获批。
Amylin制药公司和礼来公司于去年11月宣布,他们将结束就百泌达及其后续药物Bydureon(每周给药一次)的合作。Amylin制药公司将于2013年年底接管百泌达在美国以外地区的销售。
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