2012版基本药物目录将要出台，自去年起，行业内便充满了对这一版本目录的猜想，有的认为会提高专科用药，如心血管、肿瘤、结核，甚至提出增加抗艾滋病药；有的认为会与目前现行的医保目录中的甲类相当；有的认为应该增加高端用药；还有的认为要加上廉价紧缺药……

“新基药”或由WHO推荐

直到今天两会，卫生部部长陈竺终于稍稍透露“新基药”的一些走向：适用各级医疗机构的2012版基药目录，其中化学药及生物制品部分约占400种，此部分“主要是世界卫生组织推荐的”。

2009年，世界卫生组织更新了基本药物标准清单（下简称“WHO清单”）。同年，中国的《国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）》（2009版）（下简称“2009版目录”）也发布了。这是截至目前为止的最新版本。

“新基药”在化学药及生物制品部分，猜想的方向被陈竺的话引向了WHO的基药清单。

WHO清单分为核心清单和补充清单两部分。2009版的WHO清单有350多种药物，而2009版目录中的化学药及生物制品部分有205种，但其中如避孕药、胰岛素、疫苗等这些在2009版目录中只以一种药物出现，而在WHO清单中分别列出了多种明细，故两份名单的种类数量差别约在一百二三十种。

然而，两份名单真正重合的部分，却只有一百种左右，即WHO清单中至少有200种以上的药物并未出现在2009版目录中。其中不乏一些目前在中国使用甚广的药物。

猜想一：

增加心血管药物？

在WHO清单中，抗高血压药除了用于妊娠诱发的严重高血压急性处理的肼屈嗪和甲基多巴外，一般高血压治疗药物的钙离子拮抗剂、血管紧张素转化酶抑制剂、β-受体阻滞剂、噻嗪类利尿剂（在2011年版的《中国高血压防治指南》中，以上四种药物加上血管紧张素II受体拮抗剂为高血压药物治疗方案中的首选用药，五种药物的单药或联合用药可覆盖整个高血压药物治疗过程）各有一种进入核心清单，再加上补充清单里有硝普钠（用于治疗高血压急症），一共7种药物。

而一直被称为“药不够用”的2009版目录里，抗高血压药一共9种，其中用于高血压急症的药物有两种（硝普钠和酚妥拉明），固定配比复方制剂两种（复方利血平、复方利血平氨苯蝶啶），一种妊娠高血压药物（硫酸镁），剩下的四种药物中，有两个血管紧张素转化酶抑制剂（卡托普利、依那普利），一个钙离子拮抗剂（尼群地平）和一个α-受体阻滞剂（吲达帕胺）。

不过，在抗心律失常药中，还有β-受体阻滞剂如普萘洛尔、阿替洛尔、美托洛尔、维拉帕米，利尿药中还有氢氯噻嗪、螺内酯、呋塞米等，这些药物也是高血压常用药物。WHO清单里也有类似情况。故实际可用于高血压治疗的基本药物，数量并不少。

事实上，2009版目录中整个心血管系统用药的数量是多于WHO清单的，“新基药”对心血管用药需要做的并不是单纯的增加数量，而更应该是调整结构。

例如，两份名单比较起来，最引人注目的是，列于WHO核心清单第一位、近几年一直占据中国高血压药物市场主要份额的氨氯地平并没有出现在2009版目录里。

据样本医院统计，氨氯地平一直占据高血压用药市场10%以上的市场份额，是最常用的钙离子拮抗剂，可谓是高血压治疗中的“基本药物”。

氨氯地平的原研药是直到目前为止还保持着世界上高大处方量的高血压药物——辉瑞公司的“络活喜”， 于1992年7月31日获FDA批准上市，次年投放中国市场，并获得药品行政保护（已于2001年6月1日期限届满）。2007年，络活喜专利到期，仿制药开始生产。

国内生产氨氯地平的企业有北京赛科药业有限责任公司、扬子江药业集团上海海尼药业有限公司、江苏苏州东瑞制药有限公司、云南昆明赛诺制药有限公司、丽珠集团丽珠制药厂、浙江尖峰药业有限公司、陕西超群制药有限公司等。

虽然，从市场份额来看，依然是辉瑞占据了大部分，但国产氨氯地平增长速度极快，中国药企已经联手瓜分了近一半的市场。

目前，氨氢地平在医保目录中属于乙类，但也出现在多地的基本药物增补目录中，如广东、浙江等——若能进入“新基药”目录，氨氯地平就是名正言顺的国家基本药物了。