国家食品药品监督管理局2月28日发布《2011年~2015年药品电子监管工作规划》提出，2015年年底前实现药品全品种全过程电子监管，保障药品在生产、流通、使用各环节的安全。国家局从2006年开始实施药品电子监管工作，至2012年2月底，已分三期将麻醉药品、精神药品、血液制品、中药注射剂、疫苗、基本药物全品种纳入电子监管。

此次工作规划总体目标：2015年年底前实现药品全品种全过程电子监管，保障药品在生产、流通、使用各环节的安全，最有力地打击假劣药品行为、最快捷地实现问题药品的追溯和召回、最大化地保护企业的合法利益，确保人民群众用药安全。

具体目标包括：

（一）在当前已实施的麻醉药品、精神药品、血液制品、中药注射剂、疫苗、基本药物全品种电子监管的基础上，逐步推广到其他药品制剂，实现药品电子监管的全品种覆盖；适时启动高风险医疗器械电子监管试点工作，并探索原料药实施电子监管。

（二）在当前已实现的药品生产、批发环节电子监管基础上，推广到药品零售和使用环节，从而实现覆盖生产企业、批发企业、零售药店、医疗机构的药品生产、流通和使用全过程可追溯。

按照卫生部的总体部署，开展医疗机构药品电子监管工作。

（三）拓展药品电子监管系统的深度应用，充分利用药品电子监管数据，为各级政府和监管部门提供决策支持服务，为广大社会公众提供药品信息检索、监管码查询、真伪鉴别等服务，探索电子监管系统与医保卡系统互联互通的可行性。

具体工作安排如下：

（一）2012年完成国家药品电子监管平台建设

根据国家发展改革委关于国家药品监管信息系统一期工程的批复，进行药品电子监管平台的建设，利用信息技术，辅助解决在药品生产、流通、使用各环节中存在的安全问题，确保人民群众用药安全有效。

1．2012年上半年完成药品电子监管平台建设相关软硬件系统的招标工作；

2．2012年年底前完成信息资源数据中心和异地及同城备份中心的建设；

3．2012年年底前完成药品电子监管平台的建设，完善药品电子监管的基础设施，进一步建设和完善药品电子监管应用系统的功能。

（二）2012-2015年实现药品制剂（含进口药品）全品种电子监管

1．2012年2月29日前完成基本药物全品种电子监管实施工作；

2．2013年2月28日前完成地方增补基本药物电子监管实施工作，并启动药品制剂全品种电子监管；

3．2015年年底前完成药品制剂全品种电子监管。

（三）2015年年底前实现全过程电子监管

在生产企业和批发企业已实现电子监管的基础上，向零售药店、医疗机构等末端流通使用环节延伸。

1．批发企业药品电子监管工作安排

2012年年底前，所有批发企业按规定开展药品电子监管实施工作，对所有赋码药品进行核注核销，做到“见码必扫”。

2．零售药店电子监管工作安排

（1）2012年上半年完成西部12省部分零售药店（共47595家）药品电子监管软硬件设备的统一招标和配备工作；

（2）2012年年底前完成西部12省部分零售药店的电子监管实施工作；

（3）2013年年底前在总结零售药店试点工作的基础上，扩大零售药店试点范围；

（4）2015年年底前完成全国所有零售药店电子监管的实施工作。

3．医疗机构电子监管工作安排

按照卫生部的总体部署，开展医疗机构电子监管工作。

（四）适时启动高风险医疗器械电子监管试点工作，并探索原料药实施电子监管。

针对当前药品终端使用单位尚未开展电子监管工作，阻碍了药品可追溯性彻底实现的问题，《规划》指出，在当前已实现的药品生产、批发环节电子监管的基础上，推广到零售药店、医疗机构等末端流通使用环节，从而实现覆盖生产企业、批发企业、零售药店、医疗机构的药品生产、流通和使用全过程可追溯。2015年年底前完成全国所有零售药店电子监管的实施工作；按照卫生部的总体部署，开展医疗机构药品电子监管工作。