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迈兰(Mylan)推出立普妥仿制药
www.yongyao.net  2012-5-30 23:45:18  来源:生物谷  责任编辑:candyxie
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2012年5月29日,匹兹堡,迈兰(Mylan)公司今天宣布,其子公司Mylan实验室有限公司(Mylan Laboratories Limited,前身为Matrix Laboratories Limited)阿托伐他汀片(10mg、20mg、40mg、80mg)简约新药申请(ANDA)已获FDA批准,该药是辉瑞(Pfizer)公司立普妥(Lipitor)的仿制药,用于原发性高胆固醇血症和混合性高血脂的饮食辅助治疗,降低已升高的总胆固醇、LDL、甘油三酯水平,并提高高密度脂蛋白胆固醇的水平。

Mylan公司CEO Heather Bresch称:"我们很高兴能收到立普妥仿制药的简约新药申请(ANDA)。通过推出阿托伐他汀钙片,我们期望能为我们的客户、美国的消费者及美国政府节省开销并扩大对这种药物的获取。"

根据IMS Health数据,截止2012年3月31日,立普妥在美国的年销售额为81亿美元。Mylan公司已开始装运产品。

目前,Mylan公司有171个简约新药申请(ANDA)正等待FDA的批准,这代表着840亿美元的品牌药年销售额,根据IMS Health。其中38个是潜在的首个提交的ANDA文件,这代表着截止2011年12月31日年销售额高达255亿美元的品牌药销售。

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