2012年5月29日,匹兹堡,迈兰(Mylan)公司今天宣布,其子公司Mylan实验室有限公司(Mylan Laboratories Limited,前身为Matrix Laboratories Limited)阿托伐他汀钙片(10mg、20mg、40mg、80mg)简约新药申请(ANDA)已获FDA批准,该药是辉瑞(Pfizer)公司立普妥(Lipitor)的仿制药,用于原发性高胆固醇血症和混合性高血脂的饮食辅助治疗,降低已升高的总胆固醇、LDL、甘油三酯水平,并提高高密度脂蛋白胆固醇的水平。
Mylan公司CEO Heather Bresch称:"我们很高兴能收到立普妥仿制药的简约新药申请(ANDA)。通过推出阿托伐他汀钙片,我们期望能为我们的客户、美国的消费者及美国政府节省开销并扩大对这种药物的获取。"
根据IMS Health数据,截止2012年3月31日,立普妥在美国的年销售额为81亿美元。Mylan公司已开始装运产品。
目前,Mylan公司有171个简约新药申请(ANDA)正等待FDA的批准,这代表着840亿美元的品牌药年销售额,根据IMS Health。其中38个是潜在的首个提交的ANDA文件,这代表着截止2011年12月31日年销售额高达255亿美元的品牌药销售。
相关新闻
- 2011.04.25
- 2012.05.09
- 2012.04.25
- 2011.02.24
精彩推荐
免责声明:本文仅代表作者个人观点,与本网无关。转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。对本文以及其中全部或者部分内容、文字的真实性、完整性、及时性本站不作任何保证或承诺,请读者仅作参考,并请自行核实相关内容。
常见药品专题
常见疾病专题
药品
疾病
药企
药店
关键词: