德国默克雪兰诺与印度雷迪博士实验室股份有限公司日前宣布,将联合研发抗肿瘤系列生物仿制药,主要侧重于单克隆抗体,根据协议,雷迪博士公司将负责早期的产品开发、完成一期临床开发。一期临床结束后,默克雪兰诺将接手化合物的生产,并负责三期开发,全部研发费用将由双方共同承担。
默克雪兰诺曾于2011年开始评估如何可以充分利用其在生物制药领域的专长和在一些重要的市场,包括一些新兴市场的增长态势来创造新的商业价值。2012年初,默克雪兰诺在其主要的生物制剂生产设施所在地瑞士沃州成立了专门的生物仿制药部门。默克雪兰诺执行董事会成员兼负责人欧思明说:“共享专有技术、风险和回报,是进入新兴生物仿制药市场的正确的和双赢的方式。”雷迪博士实验室副主席和首席执行官G. V. Prasad强调:“我们坚信生物仿制药是未来增长的一个重要领域,这些产品给了我们为全球患者提供创新实惠药品的机会。根据欧洲药品管理局和美国食品和药物管理局对生物仿制药的指导,未来需要很强的生物制剂开发、生产和商业化的能力。”
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