目前此领域是监管空白
目前国内关于是否能用地沟油生产7-ACA仍是监管空白,没有具体法规涉及此方面。而2010版药典则显示,关于药用辅料的豆油,具体规定为:本品系由豆科植物大豆的种子提炼制成的脂肪油。
对此,化工原料药专家吴惠芳昨日下午接受记者采访时表示:“问题在于地沟油不是药用辅料,而是辅料的前料,属于化工原料。所以使用地沟油做化工原料是否符合法律法规,还请有关部门给它一个合法的身份和名称。如果叫地沟油,出身不是‘根正苗红’,那该如何合理使用它?应该给予它一个合法应用的机会,让其废物利用,坏事变成好事,不能闻地沟油色变。”
事件回顾
健康元疯狂采购
1.45亿元地沟油制药
据公安机关侦查,2010年初至2011年7月,焦作健康元共采购1.62万吨地沟油,金额高达1.45亿元,平均售价8950元/吨。7-ACA作为头孢菌素关键性中间体,是抗生素市场的主角。而焦作健康元采购的地沟油正是用来生产7-ACA的,这批产品作为抗生素的中间体,已广泛流向医药市场。
专家声音
头孢类抗生素不良反应多为过敏
健康元地沟油事件一出,不少网友都感到十分恐慌:“之前是餐饮,现在连吃药都可能吃进地沟油!”对此,中山大学孙逸仙纪念医院急诊科王彤教授安抚说:头孢类抗生素临床最常见不良反应多为轻症过敏,而且是“一过性”的,如风疹等;退一万步说,医生开头孢类抗生素不能超过三天,绝大部分患者不会拿其“当饭吃”,所以即使“有毒”应该也对人体损害不大;他认为大部分头孢类抗生素还是安全的,市民不必太过恐慌。
对此,广州市第八人民医院院长尹炽标告诉记者:“临床使用头孢类抗生素暂未发现药品质量导致的患者严重不良反应,倒是用药过滥、选择不恰当导致的副作用或问题比较多。”他指出,临床目前很难“倒推”如果化工原料环节选材出现问题,但之后经过层层加工后符合出厂标准,是否会对终端患者的疗效、身体健康产生影响。
“虽然门急诊暂时没发现近期有服用头孢类抗生素出现严重不良反应者,但不排除个别人服下即休克,其实还是主要与过敏体质有关。”他介绍,健康元地沟油事件还是有其风险性存在:“最好是有行业标准来把关,不然企业拿捏不当,医生、患者用起来也提心吊胆。”他提醒患者注意,如果近期感觉使用头孢类抗生素以后过敏反应不消或是出现持续性不适,还应立即就医并详细报告,以便及时处理。
医药类个股受累大跌
昨日受到此地沟油制药事件影响,负面消息重压整个医药板块,导致其领跌两市,不少医药类个股暴跌,如信邦制药跌停、白云山A跌9.79%、广州药业跌9.16%、仁和药业跌7.57%、和佳股份跌7.06%等。板块资金流向数据显示,医药板块早盘走弱,资金持续流出,居行业板块资金流向末位。截至收盘,该板块整体资金流出逾3亿。
对此,医药分析师研究指出,如果此次健康元“地沟油事件”完全属实,不排除基金采取调仓换股的措施。
地沟油
如何炼药?
药学专家梅兴国教授介绍,7-ACA只是生产头孢菌素类抗生素的中间体,以7-ACA作为原料生产抗生素还需要经过多步化学反应,经过反复分离纯化,最终达到抗生素药品的纯度。从理论上来说,微生物的营养来源是不是地沟油与7-ACA的质量、相关药品的质量、药品服用者的身体健康,基本上不存在直接的关系。
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