FDA称Hospira公司自愿召回一批氢吗啡酮(hydromorphone)镇痛注射剂,召回原因为药液体积大于预装规格,可能带来药物过量使用风险。
阿片类镇痛药,如氢吗啡酮的过量使用可能导致致命性后果,包括呼吸减缓、低血压及心率下降,FDA表示。
Hospira公司于本周四开始召回,源于有消费者投诉该药物注射系统Carpuject中的药品预装含量大于标明的1ml灌装体积。
Hospira表示,目前并未收到任何有关该批次产品的不良事件报告。
此次涉及召回的氢吗啡酮注射剂产品批号为12720LL,剂量规格为2mg/mL,以1ml预装于2.5ml Carpuject注射器中。于今年三月至五月间在市场上销售。
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